完善创新,让国产仪器乘风破浪

来源:中国科普网 作者:胡利娟 2021-04-16 14:57

中国科普网讯(记者胡利娟)一直以来,国产仪器行业面临着经费不足、上下游脱节、缺乏国际竞争力、人才短缺等问题,成为其快速发展的阻碍因素。

为助力国产仪器良性发展、增强企业自主创新能力。去年,北京市科委一次性新立项4项国产仪器验评与推广课题,此举旨在推动国产仪器从创新成果走向市场的“最后一公里”,实现国产仪器由“创新端”向“市场端”的拓展。

而为期两年的“国产全自动化学发光免疫分析系统验评与推广”课题,就是其中之一。

“验评的目的不仅是一张项目检测单,着重在于推广,以促进国产仪器成果转化,推动产品和服务品质的提升。”4月1日,北京市科委科文处处长李建玲在“国产全自动化学发光免疫分析系统验评与推广”课题进展交流会上强调,要让更多国内外用户使用我们国产仪器,选择中国制造、中国服务。

灵活应用,自主研发解决困扰

作为免疫分析发展的一个新阶段,全自动化学发光免疫分析仪器具备体积小、全自动化简便操作、分析速度快、结果准确、项目全面等优势。而荣获2019中国设计红星奖的全自动化学发光免疫分析仪FC-302,无疑是行业翘楚,其为开展化学发光项目提供了极大的便捷。

该免疫分析仪由广州万孚生物技术股份有限公司(简称万孚生物)自主研发,解决了过往传统发光仪耗时、操作繁琐、仪器过大占用科室空间,以及灵敏度不够等问题。

“这款全自动化学发光免疫分析仪,拥有体积小、全自动化简便操作、分析速度快、结果准确、项目全面五大特点,能够助力医疗机构快速开展各项分析项目。”万孚生物北京市区经理兰梦真介绍说,它不仅完美空间,还小巧玲珑,让急于在急诊、临床科室和基层医院的医生们,进行快速分析样本时不再困扰。

作为通往免疫检验完美境界的必经之路,全自动化学发光免疫分析技术是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、糖类、脂类、激素、维生素和药物等的检测分析。

为了给客户提供灵活、有效的应用,带来更完整的解决方案。前不久,万孚生物重磅发布了一款高速的小型化学发光仪,全自动化学发光免疫分析仪Shinei1900是基于化学发光平台的检测新品,其应用于各个场景,首个结果最快15分钟,可以检测血栓、心标、炎症等项目。

助力抗疫,机遇挑战并存

“2020年全国临床检验首批室间质评”“火线抗疫奖”“广州市抗击新冠肺炎疫情突出贡献民营企业荣誉”……

收获的背后是不忘初心的坚守。

不让生命等候。2020年初,新冠肺炎疫情暴发,举国抗疫。对于万孚生物来讲,既是机遇也是挑战。

作为国内快速检测POCT领军企业,万孚生物充分发挥企业技术和资源优势,为抗疫注入力量。

兰梦真称,万孚生物在第一时间启动应急开发机制和组建研产攻关小组,并联合中国医学科学院北京协和医院、武汉大学中南医院、广州市第八人民医院等10余家新冠肺炎定点救治医院和科研机构,通过产学研合作,申报了应急研发项目。

尤其值得一提的是,2020年2月23日,万孚生物战“疫”新品——新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法),通过国家药监局应急审批,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂,为这场没有硝烟的战争提供了新的武器,为战争中的人们增添了信心。11月3日,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)也获得国家药监局应急审批,成为国内首批获准上市的新冠病毒抗原现场快速检测试剂之一。

另外,针对人体感染新冠病毒不同阶段,万孚生物还可提供“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠全场景产品与解决方案,满足新冠病毒现场快速检测的不同应用场景。

为了打赢这场战争,国家以及各权威机构发布了许多指导性文件和防御性指南,包括:《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》、《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、《新型冠状病毒肺炎相关静脉血栓栓塞症防治建议(试行)》等,来指导告诉大家如何面对疫情发展,如何防控病毒。汇总各方案推荐,万孚生物全自动化学发光免疫分析仪FC-302一台机可实现:白介素-6、降钙素原等多项推荐检测指标。并拥有当时国内独家血栓六项检测项目,辅助COVID-19出凝血功能障碍诊断提供新型指标。

如今,万孚生物的新冠病毒抗体检测试剂已在国内超过20个省份供应,同时还覆盖欧洲、亚洲、拉美地区超过90个国家和地区。

创新动力,加强产学研合作

作为国内同行业中技术平台最多、产品线最为丰富的公司,万孚生物一直保持着高强度的研发力度。

“加强产学研合作,能为企业发展提供持续的人才支撑和创新动力。”兰梦真介绍说,万孚生物不仅承担着国家科技部、发改委、卫健委等国家、省、市专项项目90余项,并与吉林大学、上海交通大学、中山大学等国内重点大学,以及中国疾病预防控制中心、武汉亚洲心脏病医院等单位建立产学研合作。

兰梦真称,万孚生物除了在美国、日本、广州、深圳建立研发中心之外,还拥有海内外一流科研人才400余人。每年平均研发投入占销售收入的12%左右,为行业平均水平的1.6倍。

统计显示,万孚生物授权有效专利总数达191项,国内注册商标108个,国际注册商标107个,在全球40个国家进行了商标注册,119项CFDA证书/153项CE证书/69项美国FDA证书/3项MDALL。

守护生命健康。兰梦真表示,未来,万孚生物发展主要分为两方面,一是技术层面,大型自动化和小型智能化设备,同时满足不同场景需求,另一方面是应用上,依托信息化和产品优化升级,从专业医疗市场向院外场景拓展。

当前,现代科技的重大突破越来越依赖于先进的科学仪器。相信在相关部门、科研人员的共同努力下,国产仪器的研制和应用之路也会越走越宽。