中国科普网讯（记者胡利娟）近年来，随着我国科学技术的高速发展，国内外仪器产品的技术差距在不断缩小。然而，由于早期国内外产品技术问题差异的“印象”，让国产仪器在本土处于不公平的竞争环境之中。如今，国产仪器虽有了能比肩甚至赶超进口仪器的技术，但仍会在国内仪器招投标上“坐冷板凳”。
“实际上，我们的产品技术已经达到行业高水平标准，且价格优惠，真正实现了产品物美价廉，但在医院接受程度上与进口产品还有一定差别。”4月1日，在北京召开的“国产全自动化学发光免疫分析系统验评与推广”课题进展交流会上，北京利德曼生化股份有限公司（简称利德曼）生产运营总监魏英英这句“吐槽”的话，倒出了很多国产仪器企业的“苦水”。
改变观念，验评成为必由之路
长期以来，国产仪器相比进口产品在市场竞争中处于劣势。现在，随着国家战略层面的重视，国家科技攻关、科技支撑计划等项目应运而生，有力推动了国内科学仪器的高速发展。
交流会上，国产仪器企业纷纷表示，国产仪器完全可以替代进口设备，但是很多用户仍然停留在老观念，导致国产仪器推广困难。
正因如此，国产仪器亟需一个足够客观、真实、公开的平台去展现自己。而开展国产仪器验评与推广，或将成为必由之路。
为推动国产仪器从创新成果走向市场的“最后一公里”，2020年，北京市科委一次性新立项4项国产仪器验评与推广课题，为期两年的“国产全自动化学发光免疫分析系统验评与推广”课题，就是其中之一。
作为我国首个针对国产全自动化学发光免疫分析仪进行系统、全链条验评的项目，一年多来，通过首都医科大学附属北京天坛医院、北京市医疗器械检验所、和中国计量科学研究院的验评，证明了国产全自动化学发光免疫分析仪在关键模块性能、临床应用性能以及溯源性已经达到既定指标要求。同时，还建立一套客观、公正、标准化的国产全自动化学发光检测系统综合应用评价体系、科学验评平台，以及标准验评方案，可在全国普及推广。还培养了一支具有扎实专业知识、丰富验评经验、的验评队伍。
“通过验评有助于客观公正的了解验评产品及同类国产品牌仪器的市场核心竞争力，推动国内企业的发展及国产仪器生产厂家改进产品质量，提高产品市场占有率。”该课题负责人张国军强调，这是我们验评的目的。
中国计量科学研究院代表杨斌介绍，验评的优点主要体现在提高仪器质量和临床应用两个方面。“应该说，我们最终的目的是积极推动大家的产品指标互认，尤其是对于产品推介，也能够提供一个质量支撑。”
增强竞争力，研发是创新源泉
创始于1997年的利德曼，是此次强势入围的国产仪器验评企业之一，作为一家老牌在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化上市公司，其先后荣获“国家高新技术企业”、“北京市重点实验室”、“北京市企业技术中心”等荣誉，凭借诊断试剂数字化生产车间获评“2019年北京市智能制造标杆企业”。
“这些荣誉的背后离不开我们强大的研发团队以及视产品质量为企业生命的宗旨。”魏英英介绍说，一直以来，利德曼以创新作为企业精神，研发紧跟临床的痛点，我们积极转化国际前沿技术来打造具有市场竞争力的创新产品。目前，科研人员将近70名，硕士和博士占46%，并且还建立有博士后工作站，拥有专利近60项。同时通过国际先进水平的参考实验室、质量实验室、质量管理部等部门做好产品质量保证，以高质量产品打造值得信赖和具有影响力的生命科学企业，践行公司“推动生物科学进步，改善人民生活品质”的目标。
化学发光免疫诊断项目实际上是一个封闭的系统，仪器方面利德曼自主开发了三代仪器。2014年，推出全自动化学发光免疫分析仪CI1000，这款仪器的测试速度每小时达180测试/小时，并获得了中国创新设计红星奖；2018年，又推出了CI2000S，速度可以达到每小时280测试/小时，其整体发光系统精密度小于2%，优于其他国产品牌设备。并获得北京市新技术新产品证书；2020年，一个时速120公里的小型发光台成功上市。
受访单位供图
“这三台仪器，目前都列选为国产优秀医疗设备。”魏英英告诉科普时报记者，随着国家法规政策的不断完善和推广，此次能够参与课题，与大家近距离的沟通和现场交流，不仅可以促使我们企业及时的去响应各项法规政策的落地，还能够维护企业各项体系有序运行。
由此可见，目前，国产全自动化学发光免疫分析系统（仪器和试剂）企业已逐渐开始自主研发并掌握部分核心技术。无论是从产品的外观设计，还是操作性能，已与进口产品的距离越来越近，并逐步缩短与国外品牌的差距。
魏英英表示，利德曼在深耕核心业务的基础上，也已布局分子诊断领域，那也是基于分子诊断能够实现高特异性和高灵敏度的早期和快速诊断的特点，它已然成为临床检验诊断学的重要发展领域方向。
21世纪实际是医学检验飞速发展的时代，国产仪器在市场应用上会更加广泛，高端客户数量也将明显提升。