瘫痪在床，仅凭念头就能刷手机，动动“意念”，机械手臂就会主动递来水杯……江苏高位截瘫的张女士，在植入脑机接口一年后，重新拿回了身体的控制权。这只是国内数十例侵入式脑机接口临床试验的缩影。
3月13日，博睿康医疗旗下这款名为NEO的脑机设备，正式获得国家药监局上市批准，拿下了全球首张侵入式脑机接口产品“牌照”——曾经仅存在于科幻想象中的“黑科技”，终于迎来属于它的破晓时刻。
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硬币大小，截瘫患者的“神经替身”
“脑机接口，简单说就是大脑和机器之间的桥梁。”南京航空航天大学人工智能学院讲师、教育部重点实验室“脑机智能技术”团队核心成员万鹏打了个比方：人体就像一台精密电脑，大脑是主机，四肢是外设，脊髓就是连接两者的数据线。
高位截瘫患者，就好比这条数据线突然断裂，大脑指令传不出去，肢体动作做不出来。“侵入式脑机接口，就是通过手术把电极直接植入大脑皮层，让神经信号直接‘走出’颅骨，绕开受损的脊髓传递指令。”万鹏说。
此次获批上市的NEO主要由三部分组成：一枚直径26毫米、厚度不足6毫米、硬币大小的脑控植入体，8个柔性电极，以及外部的无线收发器和气动手套。
NEO的植入过程仅需一个半小时，属于微创神经外科手术——医生先在患者大脑运动皮层对应的颅骨上，打磨出一个硬币大小的凹槽，开一个微小的穿刺孔，将薄膜电极阵列贴在硬脑膜外，最后将“硬币”植入体嵌在凹槽里固定，并连上电极。
毫秒级响应，让瘫痪肢体听懂大脑指令
植入完成后，NEO会以无线方式实时捕捉大脑发出的电信号，传输给外部解码器，再由解码器控制佩戴在手上的气动手套，帮助患者完成抓握、移动物体等日常动作。
NEO的信号解码速度达到毫秒级，系统仅需十几毫秒就能完成信号采集、意图解析和指令输出。患者经过几周的训练后，就能逐步用意念操控屏幕光标、下象棋、玩赛车游戏。
这款侵入式脑机设备的适用人群也很明确：18—60岁、因颈髓损伤导致四肢瘫痪的患者，确诊时间超过一年、病情稳定，手部无法抓握，但上臂仍保留部分功能。
目前，我国脊髓损伤患者约374万人，其中不少人是上臂还有活动能力，而手指完全无法动弹。
据了解，脊髓损伤只是侵入式脑机接口的第一个应用方向。帕金森病、渐冻症、中风后遗症、癫痫等神经系统相关疾病，理论上都可以通过侵入式脑机接口进行辅助治疗与康复。
并非打个响指，第二天你就能健步如飞
NEO的全球率先上市，意味着我国在侵入式脑机接口领域处于领跑位置。
目前，已有32位临床试验患者植入了这款脑机设备，顺利实现了居家意念抓握辅助和规范康复训练，手部功能得到明显改善。更令人欣喜的是，部分患者甚至能逐步摆脱外骨骼辅助，依靠自身神经重塑实现功能恢复，重新获得自主手部活动能力。
不过，在一片赞誉声中，医生们却保持着审慎的乐观——千万别以为脑机接口是打一个响指，第二天醒来就能让你健步如飞的“神器”。
航空总医院脑机接口诊疗中心副主任医师刘东升提醒，当前技术距离真正随心所欲的“意念操控”仍有差距，患者植入后需要循序渐进地进行闭环训练，才能达到稳定效果。“更重要的是，脑电数据的隐私安全、设备长期植入的生物相容性等问题，仍是侵入式脑机接口大规模推广应用必须攻克的关键难题。”
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延伸阅读
脑机接口并没有“读心术”
提起脑机接口，很多人脑海中浮现的画面是：一个人头上贴着电极，电脑屏幕上就能“读出”他心中默念的话，甚至窥探他的隐私。
这听起来很酷，但现实中的脑机接口，完全不具备“读心”能力。简单说，脑机接口更像是一台能听懂你大脑“动作口令”的特殊翻译机。
我们的大脑在思考、想要做动作时，会发出微弱的生物电信号。这就像你想抬手，大脑会对手臂肌肉说“动起来”。脑机接口的作用，就是用贴在头皮上或植入脑内的电极，“听”到这些电信号，然后通过计算机尝试“猜”出你想做什么——比如移动光标、控制机械手，或者打出一个字母。
关键在于，它“猜”的不是你的具体想法，而是你的指令。
举个例子：现在的脑机接口无法直接“读出”用户“我晚餐想吃火锅”的想法，但如果使用者盯着屏幕上一个闪烁的“火”字，心里反复想着“选这个”，脑机接口可以通过识别你专注时特定的脑电波，帮你把这个字打出来。
也就是说，脑机接口并没有“读心术”，它只是识别了你明确的“选择”。